上海市长宁区疾病预防控制中心(上海市长宁区卫生健康监督所)胶体金免疫层析分析仪单一来源公示

一、项目信息

采购人： 上海市长宁区疾病预防控制中心  (上海市长宁区卫生健康监督所)

项目名称：胶体金免疫层析分析仪

拟采购的货物或服务的说明：

根据《上海市第五轮全国艾滋病综合防治示范区实施方案》要求，为深入推进我区艾滋病综合防治示范区建设，切实落实扩大检测策略，探索"互联网+艾滋病自检"新型干预模式，亟需提升艾滋病检测服务可及性和检测结果溯源性。拟采购胶体金免疫层析分析仪，本次采购将有效填补技术装备缺口，推动实现"早发现、早诊断、早治疗"的防治目标，保障示范区创新工作的顺利实施，对实现"90-90-90"防治目标具有重要支撑作用。

标项名称：胶体金免疫层析分析仪

数量：480 

预算金额(元)：60000

单位： 套

简要规格描述： /

备注： /

拟采购的货物或服务的预算总金额(元)：60000

采用单一来源采购方式的原因及说明：

“胶体金免疫层析分析仪”为上海量欣科技有限公司独家研发并生产的高端医疗分析设备，其结构组成及预期用途具有显著特点和独特优势。该产品内置先进的移动端软件，可实时接收并处理分析数据，实现检测结果的数字化显示和存储。这一设计不仅提高了检测效率，还确保了数据的准确性和可追溯性。

该产品配备有标曲管理平台，能够方便地管理和维护标准曲线，为检测结果提供更为可靠和精准的参考依据。

该产品特别设计为与配套试剂一同使用，能够对人体尿液、血液、血清、血浆等多种样本中的待定物质进行定性或定量检测。这一特点使得本产品具有广泛的应用范围，能够满足不同临床需求。

通过检索国家药品监督管理局(NMPA)官网已注册的所有产品注册证信息，该产品在结构组成上与其他产品存在显著差异。特别是，该产品明确标注了“移动端软件”和“标曲管理平台”等组成部分，而部分已注册产品则未包含这些先进功能。

在预期用途方面，该产品同样展现出独特优势。虽然部分已注册产品的注册证上提及了“人体尿液样本”作为检测对象，但并未支持“血液、血清、血浆”等样本类型。此外，已注册产品的预期用途主要局限于“宫外孕、早孕的辅助诊断”等特定领域，而该产品则具有更广泛的应用范围，能够用于多种待定物质的检测。

综上所述，该产品“胶体金免疫层析分析仪”在结构组成和预期用途方面均展现出显著特点和独特优势，与已注册产品存在显著差异。因此，该产品具有唯一性和不可替代性，能够满足临床检测领域的多样化需求，故该产品为单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称： 上海量欣科技有限公司

地址：  上海市静安区天目西路500号5层

三、公示期限

2025年3月14日至 2025年3月20日

四、其他补充事宜

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五、联系方式

联 系 人： 施老师

联系地址： 临新路268弄16号楼

联系电话： 021-52064101