长宁区市场监管局开展医疗器械领域2024年“双随机、一公开”监督检查工作
根据《上海市长宁区市场监督管理局2024年“双随机、一公开”监管工作计划》安排,为进一步加强对医疗器械经营及使用单位的事中、事后监管,长宁区市场监管局有序推进医疗器械条线“双随机、一公开”监督检查工作。
本次双随机检查工作按照工作计划,抽取了辖区24家经营企业及23家使用单位开展检查。主要围绕经营企业基本信息是否擅自变更情况、质量管理人是否在职在岗、是否存在经营无证、过期、失效、淘汰产品的行为、产品资质证明收集是否齐全等项目展开;围绕使用单位的采购、进货查验义务使用及维护维修管理制度展开,以确保医疗器械处于良好状态。
通过“双随机、一公开”监督检查工作的开展,结合日常监管、专项检查等抓手,对辖区内医疗器械经营及使用单位进行针对有效的监督检查,提高企业质量管理水平,落实企业主体责任,保障公众用械安全。